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眼用制剂刺激性体内评价方法研究进展
Study Progress in Eye Irritation Test in vivo for Ophthalmic Preparations
投稿时间:2014-09-26  修订日期:2015-01-14
DOI:
中文关键词:  眼用制剂  眼刺激性实验  体内  联合评价
英文关键词:Ophthalmic formulations  Eye irritation test  In vivo  Joint evaluation
基金项目:
作者单位
忻佳裕 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部 哈尔滨 150086哈尔滨医科大学药学院黑龙江省高校重点实验室 
纪宏宇 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部 哈尔滨 150087哈尔滨医科大学药学院黑龙江省高校重点实验室 
唐景玲 哈尔滨医科大学药学院黑龙江省高校重点实验室 
布萌 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部 哈尔滨 150086哈尔滨医科大学药学院黑龙江省高校重点实验室 
刘红梅 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部黑龙江省高校重点实验室 
吴琳华 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部哈尔滨医科大学药学院黑龙江省高校重点实验室 
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中文摘要:
      摘 要眼用新剂型在提高眼部生物利用度同时,也引入了大量以表面活性剂、高分子聚合物、阳离子材料等具有刺激性的物质。因此,在保证眼部制剂有效性的同时,其安全性也越来越受到关注。由于体外实验缺乏相关的酶系和组织结构的整体反应,其结果外推至动物实验的合理性和关联性也有待于进一步研究证明。本文综述了常用的体内(眨眼、组织病理切片、Draize评分、共聚焦显微镜法等)眼部刺激性实验方法,并对这些方法进行了评估和分析。
英文摘要:
      ABSTRACTVarious new ophthalmic formulations have been prepared to enhance ocular bioavailability, while lots of irritant substances are applied, including surfactants, polymers and other cationic materials. Therefore, safety of the preparations has been paid more and more attention besides the efficacy. Since in vitro experiments lack of associated enzymes and integral reaction of organization, the reasonability and correlation of the results extrapolated to the animal experiments still need to be further proved. The in vivo common eye irritation methods (winking, histopathological slices, Draize score and confocal microscopy test etc) were reviewed, evaluated and analyzed in the paper.
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