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1980～2001年FDA公布从美国市场撤消的药品

FDA Publication of Drugs Canceled from USA Market in 1980～2001

DOI：

中文关键词: FDA 市场撤消处方药药物不良反应综述

英文关键词:FDA

基金项目:

陈冠容

陈冠容(武汉市第四医院,430033)

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中文摘要:

目的：回顾1980－2001年美国FDA公告从市场上撤消的20种处方药物。方法：检索文献和FDA网站，从中获得信息资料，报道撤出的原因和时间。结果：新药上市前由于临床研究的局限性，观察病例样本较少，因此一些罕见的不良反应通常发生率在0．01％以下，不易在较小样本的人群中和较短时间内出现，需要大量人群和长时间的应用后才被发现。结论：①临床医师和药师应加强对药品不良反应的认识；②建议上市后药品的再评价，特别是对新药应进行大样本和多中心的临床观察，验证药物的安全性和有效性；③做到合理用药，不盲目滥用新药。

英文摘要:

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