196 8年英国通过了《药品法》 ,规定所有在英国生产和销售的药品都必须获得药物控制署 (MCA)的许可。药品许可制度是为了保证药品使用的安全、有效和质量 ,该法案特别强调了儿童用药的安全性。 1997年 ,特纳最先提出关于“违规”使用药品的分类。按违规使用方式分为两类 :一类为无标签应用范围药品 ,是指不按照药品制造者在说明书中推荐的方法、应用范围使用药品。可以归结为以下几种情况 :违反药物的适应证、给药剂量、适用年龄、给药途径和禁忌症等。另一类为未经许可使用药品 ,包括以下几种情况 :修改已经许可的药物 ;有特别生产许可证… |