欢迎访问药物流行病学杂志网站！

设为首页加入收藏

国家科技部中国科技论文统计源期刊

中国科技核心期刊

WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)收录期刊

湖北优秀期刊

《药物流行病学杂志》官方网站与投审稿系统变更通知<点击查看详情>

药品上市后再评价技术规范及评价模式探讨

A Study of the Regulations of the Re-evaluation Skills and Evaluation Modes for Drugs sold on the Market

DOI：

中文关键词: 药品上市技术规范评价模式药品管理药品市场

英文关键词:

基金项目:

颜敏吴晔郭小昕任经天曹立亚李少丽曾繁典李青赖世隆王奇温泽淮

[1]国家药品食品监督管理局药品评价中心，北京100061 [2]华中科技大学同济医学院 [3]广州中医药大学新药临床研究中心

摘要点击次数: 1359

全文下载次数: 102

中文摘要:

药品上市前研究 ,虽然在严格控制试验条件下进行 ,但非临床安全性试验存在局限性 ,临床试验亦存在局限性。因此 ,被正式批准上市的药品 ,并不意味着对临床评价的结束 ,而是表明已具备在社会范围内对其安全性有效性进行更广泛考察的条件。对已上市多年的药品而言 ,它们在审批通过时所依据的医药学理论经过一段时间实践后会有较大的发展。所以采用先进的判断标准 ,对药品给予科学的进一步评价 ,对指导临床合理用药有着十分重要的意义。药品上市后的再评价是我国药品监督工作的一个重要环节 ,就现阶段而言 ,也是我国药品监督管理的薄弱环节。为…

英文摘要:

查看全文查看/发表评论下载PDF阅读器

关闭