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莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的安全性研究

DOI：

中文关键词: 莫西沙星左氧氟沙星安全性研究随机对照临床试验

英文关键词:

基金项目:

赵彩芸李家泰高磊 $2 郝凤兰

北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 (赵彩芸，李家泰，高磊，王进)
，北京大学第一医院临床药理研究所北京100034(郝凤兰)

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中文摘要:

目的：对莫西沙星注射液与对照药左氧氟沙星注射液在治疗社区获得性肺炎中的安全性作出评价。方法：本试验采用区组随机化、开放、阳性药物对照的试验方法，入选患者均为社区获得性肺炎患者。试验药莫西沙星注射液400mg(250mL)，ivd，qd；对照药左氧氟沙星注射液，200mg(200mL)ivd，bid；疗程均为7-14d。结果：试验组46例中10例(21．7％)发生18件(39．1％)不良事件，其中临床不良事件发生7例(15．2％)8件(17．4％)；实验室检查异常报告的不良事件5例(10．9％)10件(21．7％)。所有不良事件中与药物相关者5例9件。其中临床不良事件4例4件；实验室异常3例5件。对照组46例中8例(17．4％)发生14件(30．4％)不良事件，其中临床不良事件发生3例(6、5％)4件(8．7％)；实验室检查异常报告的不良事件7例(15．2％)10件(21．7％)。与药物相关的4例6件，其中临床不良事件为1例1件；实验室异常为4例5件。两组不良反应发生率相似，无统计学差异。结论：莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎患者，400mg，qd，患者安全耐受性良好。

英文摘要:

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