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加替沙星与左氧氟沙星随机对照治疗急性细菌性感染安全性评价

DOI：

中文关键词: 加替沙星左氧氟沙星安全性评价随机对照临床试验

英文关键词:

基金项目:

侯芳郑波薛峰李家泰

北京大学临床药理研究所北京100034 (侯芳，郑波，薛峰)
，北京大学临床药理研究所北京100034(李家泰)

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中文摘要:

目的 :采用左氧氟沙星为对照药 ,对加替沙星治疗细菌性感染的安全性进行评价。方法 :试验药 :加替沙星注射液 2 0 0mg,ivd ,q12h ,对照药 :左氧氟沙星注射液 2 0 0mg ,ivd ,q12h ,疗程均 7～ 14d。治疗前后对患者的临床症状、血尿常规、肝肾功能等进行观察。结果 :共进入临床试验的患者 5 3例 ,列入安全性评价的病例数 5 0例 ,包括试验药组 2 6例 ,对照药组 2 4例 ,其中分别有 7例及 4例发生不良事件 ,不良事件发生率为 2 6 .9% (7/ 2 6 )及16 .7% (4/ 2 4 ) ,差异无统计学意义 ,P >0 .0 5。全组无不良事件发生。结论 :加替沙星治疗细菌性感染是安全的。

英文摘要:

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