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| 葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析 |
| An Analysis of Adverse Drug Reactions of Puerarin Injection and Related Risk Factors |
| 投稿时间：2004-04-16 修订日期：2005-11-05 |
| DOI： |
| 中文关键词: 葛根素注射剂 药物不良反应 贫血，溶血性 队列研究 |
| 英文关键词:Puerarin Injection Adverse drug reactions Cohort study Hemolytic Anemia |
| 基金项目: |
| 邓培媛 李群娜 朱玉珍 裴振峨 张俊 $2 张京航 闫伟 詹思延 |
| [1]北京市药品不良反应监测中心北京市朝阳区管庄乡1号,100024 [2]北京大学第一医院输血科,100024 [3]北京大学流行病与卫生统计学系,100024 |
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| 中文摘要: |
| 目的：研究葛根素注射剂（GGS）引起的药物不良反应（ADR）发生率、ADR类型，探索GGS引起的溶血性贫血（Hemolytic Anemia，HA）的发生机制。方法：利用北京市ADR监测网络，选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的l319例病例为暴露组，同期使用丹参／复方丹参注射液（DS）的541例病例为对照组．进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组，设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究，以探索GGS引起的HA的发生机制。结果：GGS的ADR发生率3．34％，与DS（3．14％）相比两组差异无统计学意义（P〉0．05）。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见；对照组ADR以药疹为主，两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著（P〈0．001）：暴露组中、重度病例15．9％，死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论：GGS与DS的ADR发生率差异无显著性，但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标，特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体（GGS-Ab）的患者应避免再次使用该药。 |
| 英文摘要: |
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