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从罗非昔布撤市看药品风险管理 |
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投稿时间:2005-09-20 |
DOI: |
中文关键词: 风险管理 药品不良反应 罗非昔布(万洛) |
英文关键词: |
基金项目: |
车艳 |
车艳(澳大利亚CSL Bioplasma)
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中文摘要: |
2004年9月30日默克(Merck)公司宣布在全球范围内撤回用于治疗关节炎和急性疼痛的选择性环氧化酶-2抑制药万络(VIOXX,通用名:罗非昔布;rofecoxib).默克公司于1994年正式开始对这种新化合物进行研究,1998年11月向美国药品食品管理局(FDA)提交新药申请报告书,经风湿病专家组评估同意,万洛于1999年5月20日获准上市. |
英文摘要: |
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