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莲必治注射液上市后安全性评价引发的思考

DOI：

中文关键词: 莲必治注射液安全性评价合理用药

英文关键词:

基金项目:

孙骏孙克

江苏省药品不良反应监测中心，无锡山禾药业南京210002

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中文摘要:

2005年4月《药品不良反应信息通报》(第八期)通报了莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并要求生产企业必须加强对该品种安全性研究及上市后不良反应监测工作。莲必治是无锡山禾药业的主要品种,通报引起了企业的高度关注,并采取了一些措施;江苏省药品不良反应监测中心在协助国家药品不良反应监测中心工作的过程中,向企业提供了技术服务,并对检索的文献及企业上报的资料进行了分析。通过这些工作,笔者对我国中药注射剂上市后安全性评价有以下认识。

英文摘要:

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