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阿苯达唑上市后安全性再评价报告

Re-evaluation of the Safety of Albendazole in Post-marketing

投稿时间：2007-11-30

DOI：

中文关键词: 阿苯达唑不良反应脑炎综合征安全性评价阿苯达唑上市安全性评价报告 Albendazole 用药安全保障规范用药加强致残严重不良反应治疗风险存在人群脑炎综合征比例皮肤损害神经系统老年患者儿童

英文关键词:Albendazole Adverse drug reactions Encephalitis syndrome Safety evaluation

基金项目:国家食品药品监督管理局药品评价中心资助项目

郑荣远朱振国杨学志殷为勇王新施曹立亚吴晔任经天

[1]温州医学院附属第一医院,浙江省神经药物流行病学研究中心,浙江温州325000 [2]国家食品药品监督管理局药品评价中心,浙江省神经药物流行病学研究中心,浙江温州325000

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中文摘要:

目的:评价阿苯达唑(ADZ)上市后用药的安全性,提出风险管理、合理用药的建议.方法:检索国内外医药文献数据库,收集1994～2005年间的与ADZ安全性评价相关的数据信息,用流行病学方法对ADZ不良反应的报告文献、病例资料进行调查,并作统计分析.结果:共收集ADZ临床治疗文献190篇,不良反应214例.儿童和老年患者多发,以神经系统和皮肤损害所占比例最高,如脑炎综合征、药疹等.结论:ADZ用药人群存在治疗风险,严重不良反应可致死、致残;应加强ADZ的风险管理,规范用药.保障用药安全.

英文摘要:

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