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上市后药品不良反应监测的意义和作用

DOI：

中文关键词: 药品不良反应监测主动监测被动监测自发报告系统

英文关键词:

基金项目:

陈易新杜晓曦

国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心,北京100045

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中文摘要:

现代药品监管史通常将发生在20世纪60年代，澳大利亚、德国、英国以及日本等17个国家的“反应停”事件视为现代药品不良反应（ADR）监测制度建立的“里程碑”，促使各国政府开始高度重视上市后药品的安全性问题，并从体系、法规、政策以及信息交流等方面开始进行系统建设。

英文摘要:

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