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麦味地黄口服液特征图谱的建立

DOI：

中文关键词: 麦味地黄口服液高效液相色谱法特征图谱

英文关键词:

基金项目:浙江省药品监督管理与产业发展研究会项目（编号:ZYH2020011）；

作者	单位
刘敏余乐陈张金陈桂云余秋花谢理意	丽水市质量检验检测研究院

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中文摘要:

摘要：目的:建立麦味地黄口服液的HPLC特征图谱,从整体上把控制剂质量。方法:采用HPLC法建立包含10个特征峰的麦味地黄口服液特征图谱:色谱柱为Waters Xbidge C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈（A）-混合水溶液（含磷酸为0.3%和四氢呋喃0.2%）（B）,梯度洗脱:0～6 min,3%A; 6～7 min,3%～5%A; 7～12 min,5%A; 12～25 min,5%～10%A; 25～40min,10%～15%A; 40～50 min,15%～18%A; 50～80 min,18%～55%A,体积流量为1.0 ml·min-1。检测波长为230 nm,柱温为35℃。样品进样量为10μl,对照溶液进样量为5μl,分析时间为80 min。结果:10批样品相似度为0.917～0.991,均符合要求。结论:建立的特征图谱化学成分明确,适用性广,为麦味地黄口服液的综合质量评价提供了科学依据。

英文摘要:

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