摘要:目的:建立金茵利胆口服液的高效液相指纹图谱,提高金茵利胆口服液质量控制水平。方法:采用HPLC法,迪马Ⅱ钻石C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:254 nm。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"进行相似度计算,确定金茵利胆口服液指纹图谱研究方法。结果:各批次金茵利胆口服液共获得20个共有峰,超过总面积95%,所得指纹图谱方法学考察结果良好,采用色谱指纹图谱相似度评价软件,对指纹图谱进行相似度计算,其10批样品相似度均大于0.9。结论:运用指纹图谱分析技术,能体现金茵利胆口服液有效成分群的指纹信息,为提高金茵利胆口服液质量控制提供有效方法。 |