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乙酰半胱氨酸原料药含量测定方法的改进

DOI：

中文关键词: 乙酰半胱氨酸含量测定电位滴定法

英文关键词:

基金项目:国家药典委员会2019年国家药品标准提高项目（编号：2019H082）；

作者	单位
张承志郭江红胡远华	湖北省药品监督检验研究院国家药品监督管理局血液制品重点试验室湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心

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中文摘要:

摘要：目的:建立电位滴定法测定乙酰半胱氨酸原料药的含量。方法:取样品0.14 g,加水60 ml溶解后,加2 mol·L-1盐酸溶液10 ml,加碘化钾试液10 ml,照电位滴定法用碘滴定液(0.05 mol·L-1)滴定,临用新配,并进行相关的方法学验证。结果:乙酰半胱氨酸在0.102 1～0.179 9 g范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为99.4%（RSD=0.2%,n=6）。结论:本法准确度和重复性良好,可用于检测乙酰半胱氨酸原料药的含量。

英文摘要:

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