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呋塞米口服溶液的逆向工程研究

DOI：

中文关键词: 呋塞米口服溶液逆向工程小试处方

英文关键词:

基金项目:国家“重大新药创新”专项（编号：2018ZX09721003-008-029）；

作者	单位
凌骅1 余丽花2 黄志军1 卢琳1 明凯利2	1. 武汉理工大学化学化工与生命科学学院 2. 健民药业集团股份有限公司

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中文摘要:

摘要：目的:采用逆向工程技术对呋塞米口服溶液进行处方分析。方法:采用气相色谱法测定参比制剂中丙二醇的量,分光光度法测定山梨醇的量,pH检测法测定碳酸钾的量。结果:测得规格为60 ml的呋塞米口服溶液中含呋塞米的量为0.6 g,丙二醇的量约为24.5 g,山梨醇液的量约为25.6 g,碳酸钾的用量约为0.230～0.240 g。结论:采用逆向工程技术得到的呋塞米口服溶液处方制备的样品与参比制剂比较,质量基本一致,可为后续工艺开发及生产提供参考。

英文摘要:

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