摘要:目的:建立杞菊地黄丸的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法:色谱柱:Inertsil ODS-3(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量:0.6 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:40℃;进样量:10μl。建立杞菊地黄丸的指纹图谱,根据相似度评价,结合化学计量学方法对杞菊地黄丸进行质量评价。结果:建立25批杞菊地黄丸的HPLC指纹图谱,共确定26个共有指纹峰,通过与对照品比对指认了8个成分;25批样品指纹图谱相似度为0.731~0.981,通过聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),25批样品分成4类,分类结果与厂家呈相关性,并发现16个差异性标记物。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法重复性好、专属性强,可为杞菊地黄丸的质量控制提供依据和参考。 |