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| 我国抗癫痫中成药临床应用调查与药政管理对策 |
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| 投稿时间：2012-08-01 修订日期：2012-09-24 |
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| 中文关键词: 抗癫痫药 中成药 非法添加 药物警戒 |
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| 摘 要 背景：我国约有超过27万的癫痫患者接受过“抗癫痫中成药”的长程治疗。10多年来，许多文献质疑这些药物临床使用的合法性和合理性。目的：系统评价我国抗癫痫中成药临床应用的合理性与合法性，阐明这类药品存在的严重问题及其监管对策。方法：检索中文生物医药文献数据库、国家食品药品监督管理局（SFDA）数据库，并结合我院癫痫门诊收集的相关资料，筛查服用药品名称清单、注册情况、生产研制单位及其市场流通状况，统计文献中血药浓度检测与药品化学成分检测结果。结果：市场上合法流通的抗癫痫中成药仅占12.6%，掺假率达85.7%～95.8%，绝大部分属“假冒纯中药”，且多级药品审批权限，批准文号混乱，抗癫痫中成药中非法添加西药的合法性和合理性均存在较大问题，是全国普遍存在的药政管理问题。结论：抗癫痫中成药中非法添加西药严重侵犯了患者的权益，妨碍抗癫痫的正规治疗，损害了患者的健康，应尽快实施抗癫痫中成药的药政管理措施，倡导市场合法流通，规范癫痫的中药治疗。 |
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