国家科技部中国科技论文统计源期刊   中国科技核心期刊   WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)收录期刊   湖北优秀期刊
《药物流行病学杂志》官方网站与投审稿系统变更通知<点击查看详情>
基于真实世界的安罗替尼临床应用及安全性分析
Investigation on the Use and Safety of Anlotinib Based on Real World Study
  
DOI:
中文关键词:  安罗替尼  真实世界研究  安全性评价  药品不良反应
英文关键词:Anlotinib  Real world study  Safety evaluation  Adverse drug reaction
基金项目:
作者单位
夏铮铮1 梁小冰2 李超1 唐浩淳1 孟珺1 1.国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院广东深圳 5181162.广东医科大学药学院 
摘要点击次数: 789
全文下载次数: 736
中文摘要:
      摘 要 目的:观察安罗替尼在真实世界中的临床应用情况及安全性。方法:采用集中监测方法,从某市级肿瘤专科医院收集2018年7~12月使用安罗替尼的患者30例,对其基本情况、诊断、用药信息等临床应用情况和安全性等进行统计分析。结果:安罗替尼在实际临床使用中存在超适应证、联用其他抗肿瘤药物等超说明书使用的情况。本研究的总不良反应(ADR)发生率为73.3%,发生率前3位的ADR分别为高血压、血小板计数降低和呕吐,严重程度≥3级的ADR共3例,分别为中性粒细胞绝对值下降、口腔黏膜炎和咯血。结论:初步观察安罗替尼上市后发生的ADR与Ⅲ期临床试验结果相似,应进一步把握使用指征,同时注意与现有治疗方案的平衡。
英文摘要:
      ABSTRACT Objective:To observe the use and safety of anlotinib in real world. Methods:30 inpatients using anlotinib capsules from July to December 2018 in a cancer hospital were observed. The data of patients’ characteristics, main diagnosis, medication and safety were collected and analyzed. Results: Off label use of anlotinib including unapproved indications and combinations with other antineoplastic agents was common. The overall incidence of adverse drug reaction(ADR) in this study was 73.3%, mainly hypertension, thrombocytopenia and vomiting. Severe ADR included neutropenia, mucotitis and hemoptysis. Conclusion: ADR of anlotinib observed in our study is similar to the result of phase Ⅲ clinical trials, and more consideration and caution should be required in the indications and usage of it.
查看全文  查看/发表评论  下载PDF阅读器
关闭