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药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

DOI：

中文关键词: 药物临床试验受试者依从性影响因素

英文关键词:

基金项目:深圳药物临床试验公共服务平台项目(编号:深发改[2018]930号)；

作者	单位
周文菁娄小焕魏涵李妮娅司徒伟基	香港大学深圳医院国家药物临床试验机构临床试验中心

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中文摘要:

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。

英文摘要:

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