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真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目成果

DOI：

中文关键词: 随机对照试验非随机观察性研究真实世界证据 RCT DUPLICATE项目

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
石舒原周庆欣孙凤詹思延	北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

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中文摘要:

摘要：随着医疗大数据的推广和使用,政策制定者和研究者逐渐聚焦于利用真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)及其相关研究上。哈佛的研究团队于2018年率先发起了RCT DUPLICATE项目,通过利用RWD构建非随机的观察性研究,来重复随机对照试验(RCT)的结果,以期充分评估RWD产生RWE后达成的初期理论及进一步推广应用。本文在简要介绍了RCT DUPLICATE项目的背景和两个基于RWD形成的RWE并在此基础上获得审批的药物实例之后,对该项目的四个子项目的研究过程、研究进展及研究成果进行了重点阐述,希望对国内学者理解RWE的应用价值和日后深入地开展研究有所裨益。

英文摘要:

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