| 摘要：目的:系统评价不同剂量(2.5,5,10,15,20 mg·d-1)沃替西汀治疗成人重度抑郁症（MDD）的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase数据库,搜集有关沃替西汀治疗成人MDD的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2019年3月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入13个RCT,包括安慰剂组1 963例患者,沃替西汀组3 680例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,5,10,20 mg·d-1沃替西汀组能显著改善患者蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）的平均改变量[5 mg·d-1:MD=-2.24,95%CI（-3.55,-0.94）,P=0.000 8;10 mg·d-1:MD=-2.51,95%CI（-3.84,-1.18）,P=0.000 2;20 mg·d-1:MD=-2.95,95%CI（-4.02,-1.87）,P<0.000 01]、提高有效率[5 mg·d-1:RR=1.33,95%CI（1.13,1.57）,P=0.000 7;10 mg·d-1:RR=1.38,95%CI（1.22,1.55）,P<0.000 01;20 mg·d-1:RR=1.39,95%CI（1.12,1.74）,P=0.003],而2.5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义;10,20 mg·d-1沃替西汀组能显著改善患者的缓解率[10 mg·d-1:RR=1.40,95%CI（1.18,1.66）,P=0.000 1;20 mg·d-1:RR=1.37,95%CI（1.12,1.67）,P=0.002],而2.5,5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义。安全性方面,5,10,20 mg·d-1沃替西汀组总的药品不良反应发生率明显高于安慰剂组[5 mg·d-1:RR=1.08,95%CI（1.02,1.15）,P=0.007;10 mg·d-1:RR=1.10,95%CI（1.03,1.17）,P=0.005;20 mg·d-1:RR=1.16,95%CI（1.08,1.25）,P<0.000 1],而2.5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义。结论:沃替西汀治疗成人MDD的疗效明显优于安慰剂,随着剂量(5,10,20 mg·d-1)的增大,沃替西汀疗效逐渐增加,安全性逐渐降低。 |
