摘要:目的:对奥美拉唑和兰索拉唑的安全性进行自动监测研究,了解真实世界不良反应发生情况。方法:借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"调取解放军总医院2016~2017年所有使用注射用奥美拉唑(规格:40 mg)及注射用兰索拉唑(规格:30 mg)人群,进行相关不良反应的回顾性研究。结果:奥美拉唑致血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、肝损害、急性肾损伤、皮肤损害发生率分别为0.14%,0.14%,0.12%,0.16%,1.27%,0.08%,0.12%;兰索拉唑则分别为0.10%,0.14%,0.11%,0.11%,1.00%,0.02%,0.07%。倾向评分匹配后,两者肝毒性比较差异无统计学意义。Logistic回归分析结果显示,用药时长超过5 d为质子泵抑制药相关肝损害的独立风险因素。结论:奥美拉唑及兰索拉唑安全性均较高,但用药疗程超过5d应警惕相关肝损害的发生风险。 |