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重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略

DOI：

中文关键词: 新型冠状病毒肺炎临床试验重大突发传染病疫情机构

英文关键词:

基金项目:“重大新药创制”科技重大专项(编号:2017ZX09304022)；

作者	单位
刘虹雷永芳杜艾桦	华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部Ⅰ期临床试验研究室

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中文摘要:

摘要：近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴。

英文摘要:

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