| 摘要：目的:评价艾格列净对比安慰剂或其他降糖药物治疗2型糖尿病疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、ClinicalTrial.gov、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）数据库,搜集关于评价艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2019年10月31日。两名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8个RCT,包括4 751例患者。Meta分析结果显示,疗效方面:与安慰剂比较,艾格列净5 mg能明显降低HbA1c（%）水平[WMD=-0.68,95%CI（-0.87,-0.49）,P<0.000 01]、提高HbA1c<7%达标率[OR=2.82,95%CI（2.21,3.60）,P<0.000 01]、降低空腹血糖(mmol·L-1)水平[WMD=-1.49,95%CI（-1.80,-1.18）,P<0.000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg能明显降低体重（kg）[对比安慰剂:WMD=-1.98,95%CI（-2.44,-1.53）,P<0.000 01;对比阳性药物:WMD=-2.68,95%CI（-4.04,-1.33）,P=0.000 1]。安全性方面:与安慰剂或西格列汀比较,艾格列净5 mg不会增加低血糖发生率（P>0.05）;与格列美脲比较,艾格列净5 mg能明显减少低血糖发生率[OR=0.18,95%CI（0.12,0.28）,P<0.000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg不会增加尿路感染发生率和严重不良反应发生率（P>0.05）,但能明显增加生殖器感染发生率[与安慰剂比较:OR=3.56,95%CI（1.83,6.94）,P=0.000 2;与阳性药物比较:OR=8.66,95%CI（3.54,21.17）,P<0.000 01]。艾格列净15 mg疗效和安全性的分析结果与5 mg的相似。结论:艾格列净能有效降低血糖且不会增加低血糖发生率,同时能降低体重。尽管艾格列净会增加生殖器感染的发生率,但其总体耐受性较好,不会增加尿路感染、严重不良反应发生率。鉴于纳入研究的随访时间较短、样本量较小,上述结论仍需更多大样本、随访时间长的研究予以验证。 |
