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3种胆碱酯酶抑制药上市后不良反应信号的数据挖掘与分析

DOI：

中文关键词: 胆碱酯酶抑制药多奈哌齐加兰他敏卡巴拉汀不良反应信号报告比值比

英文关键词:

基金项目:国家自然科学基金项目（编号:81803503）;湖北省自然科学基金项目（编号:2019CFB244）;武汉市卫计委科研基金项目（编号:WX18Z25）；

作者	单位
邹会林;陈欣悦;刘立;关鑫磊;宋红萍	1. 湖北中医药大学药学院2. 武汉市第四医院华中科技大学同济医学院附属普爱医院药学部

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中文摘要:

摘要：目的:挖掘和分析3种胆碱酯酶抑制药上市后用于阿尔兹海默病（AD）的安全信号与不良反应（ADR）,为临床安全用药提供参考依据。方法:提取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中2016年1月1日～2019年9月30日多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀的ADR报告数据,采用报告比值比法（ROR）进行安全信号检测。结果:最终得到多奈哌齐6 688份,加兰他敏530份,卡巴拉汀2 143份ADR报告。除加兰他敏外,ADR报告中男性多于女性;主要集中于老年患者;欧洲地区的上报数最多;严重ADR中,以其他ADR和延长住院时间的上报数最多。在上报数前20位的ADR中,恶心、腹泻相关ADR在3种药物的说明书中均提及,各类神经系统疾病及精神病类相关ADR在说明书较为常见。经ROR法检测发现,常见有精神病类相关ADR,加兰他敏信号强度最为显著,高危信号包括异常行为、攻击,卡巴拉汀高危信号最弱。结论:通过对多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制药的严重和其他重要ADR信号的挖掘与分析,可更深入了解此类药物的ADR特征和潜在风险,有助于降低临床用药风险。

英文摘要:

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