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药物流行病学研究的方案制定清单及案例解读

DOI：

中文关键词: 药物流行病学研究方案报告清单案例解读

英文关键词:

基金项目:国家自然科学基金项目（编号：81673829）；?中国民族医药学会立项项目（编号：2020MZ298-110101）；

作者	单位
曹卉娟1,2 金雪晶1,2 吴嘉瑞	1. 北京中医药大学循证医学中心????2. 北京中医药大学国际循证中医药研究院??3. 北京中医药大学中药学院

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中文摘要:

摘要：2019年中国药学会发布了《中国药物流行病学研究方法学指南》,旨在协助研究者设计、实施并评估药物流行病学的研究。其中研究方案的制定是保障研究"代表性""真实性""可比性"的重要前提,研究者需遵循相关领域的方法学指南、参考方案制定清单来进行设计和报告。本文首先对药物流行病学研究方案的内容逐条进行解析,并提出设计过程中的关键点;继而以两篇已发表的研究方案为例,分别提出试验性研究设计与观察性研究设计在药物流行病学领域开展研究时方案设计的要点;最后强调方案注册的重要性,以及方案撰写与发表的要求。期望本文能为未来该领域研究方案制定的合理性与严谨性提供方法学参考。

英文摘要:

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