| 摘要：目的:系统评价德谷门冬双胰岛素（IDegAsp）和甘精胰岛素（IGlar）治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效与安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集比较IDegAsp与IGlar治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2021年7月15日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入6个RCT,受试者共1 978例,IDegAsp组995例,IGlar组983例。Meta分析结果显示,IDegAsp在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面优于IGlar[MD=-0.12,95%CI（-0.23,-0.01）,P=0.04];但在降低空腹血糖（FPG）和治疗后HbA1c达标率方面,两组差异无统计学意义（P>0.05）。IDegAsp组夜间低血糖发生率明显低于IGlar组[OR=0.54,95%CI（0.36,0.81）,P=0.003],而两组低血糖发生率、严重低血糖发生率、药品不良事件发生率、严重药品不良事件发生率、胰岛素相关不良事件发生率之间的差异无统计学意义（P>0.05）。IDegAsp的日均胰岛素剂量也明显低于IGlar[SMD=-0.17,95%CI（-0.33,-0.02）,P=0.03]。结论:与IGlar相比,IDegAsp可显著降低HbA1c、夜间低血糖发生率和胰岛素使用剂量。受纳入研究数量的限制,上述结论尚需开展更多大样本、长疗程的研究予以验证。 |
