| 摘要：目的:了解非甾体抗炎药（NSAIDs）相关不良反应（ADRs）的发生情况及特点,为临床提供参考。方法:采用回顾性研究方法,调取2008～2019年解放军药品不良反应监测中心ADR数据库中所有NSAIDs相关ADRs自发报告,对其中5 597例有效自发报告中的患者性别、年龄,可疑NSAIDs分类、给药途径,以及ADRs类型、诱导期和累及系统/器官等进行统计分析,比较不同性别患者各个年龄段的构成比差异。结果:5 597例NSAIDs相关自发报告中,新的一般的ADR报告404例,严重的ADR报告428例,新的严重的ADR报告47例。ADRs报告中男性2 965例（52.97%）,女性2 632例（47.03%）;年龄1～116（56.53±19.37）岁,大于60岁年龄段构成比最高;40岁以下年龄段男性多于女性,>40岁年龄段女性多于男性（P<0.01）;且各年龄段男女构成比差异均有统计学意义（P<0.001）。5 597例ADRs涉及NSAIDs十大类别,给药途径以静脉给药为主;ADR诱导期≤1 h例数最多;累及多个系统/器官,以胃肠系统损害（26.02%）和皮肤及皮肤附件损害（23.05%）为多见;严重ADR构成比最高为肝胆系统损害（17.67%）;例数最多的品种为氟比洛芬酯,共686例（12.26%）,相关严重ADR主要为肝功能异常等。结论:临床使用中应重视NSAIDs安全性问题,及时识别并处理ADR;有必要开展氟比洛芬酯相关用药风险评价研究。 |
