摘要:目的:分析药物性肝损伤(drug-induced liver injury, DILI)导致的相关医疗纠纷的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2010年8月~2020年11月录入北京盈科律师事务所法律文书数据库的DILI相关医疗损害责任纠纷案例的裁判文书进行分析,建立数据库,汇总分析相关纠纷的原因并制定较为全面的处方审核策略。结果:共检索到判决书88例,纳入裁判文书39例,案例例数呈现逐年递增的趋势。导致肝损伤药物排名前三分别是中药汤剂(13例,27.66%)、抗结核药(9例,19.15%)及中成药(8例,17.02%)。约1/4的案例法院判决医方因DILI存在医疗过错,需承担60%~100%的赔偿责任;类似医疗纠纷案件在各级医院都有发生,以三级医院发生比例最高(20例,51.28%)。判罚缘由主要为医方对患者的用药指征把握不严格,用药风险预见不足,防范监测不到位,告知义务履行不严格。结论:医疗机构应健全并落实药品不良反应监测管理制度,重视DILI,加强临床合理用药、用药监护及处方审核,可利用处方审核软件降低DILI发生风险,发挥药师在处方审核与药学服务中的作用。 |