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基于文献计量学的乌鸡白凤丸随机对照试验现状分析

DOI：

中文关键词: 乌鸡白凤丸随机对照试验文献定量学质量评价

英文关键词:

基金项目:北京大学文化传承与创新研究院（抚州）项目（编号：FZICIPKU20200010）；

作者	单位
宋雨潼;陈颖;陈媛媛;林芝;刘梦泽;付张萍;郭菀芊;张云静;卓琳;王胜锋	1. 北京大学公共卫生学院2. 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室3. 北京大学基础医学院4. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系5. 北京大学第三医院临床流行病学研究中心

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中文摘要:

摘要：目的:对现有使用乌鸡白凤丸的随机对照试验进行质量及内容评价,为相关研究设计和实施提供参考。方法:使用关键词"乌鸡白凤丸"和"随机"及其对应英文在中文数据库CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed以及英文数据库Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library中检索,纳入符合要求的RCT,双人平行提取信息并使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估。结果:在检索到的1 292篇文献中,最终纳入46篇中文文献,其中6篇发表于核心期刊（14.0%）,仅2篇（4.3%）研究声明有经费资助。提及具体随机方法、盲法的文献分别为13篇（28.3%）和3篇（6.5%）,错误使用回顾性资料2篇（4.3%）。研究均未提及分配隐匿,也均未提供样本量估算依据。样本量不满足者有20篇。结论:围绕乌鸡白凤丸治疗开展的RCT较少,并且质量均较差,忽视随机方法、盲法、隐匿等关键因素的报告,甚至存在误用回顾性资料等方法学错误。如何确立科学有效的中医药临床疗效评价方法、完善药物重定位研究和超适应证用药管理制度,亟需药品监管部门、企业、期刊杂志及广大研究者和医药行业从事者的共同探索。

英文摘要:

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