摘要:目的:系统评价不同剂量索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于不同剂量索马鲁肽治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2021年2月28日。由两名研究员独立筛选文献、提取资料并采用Cochrane推荐的RCT风险偏倚评估工具评估纳入研究的偏倚风险后,应用Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:共纳入14个RCT,累计7 575例患者。Meta分析结果显示,大剂量组(1.0 mg ih)在降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平[SMD=-3.23,95%CI(-3.45,-3.00),P<0.01]、体重指数(BMI)[SMD=-6.00,95%CI(-6.35,-5.65),P<0.01]和体重[SMD=-6.25,95%CI(-7.35,-5.15),P<0.01]方面均优于小剂量组(0.5 mg ih);大剂量组较小剂量组(1.0 mg ih vs.0.5 mg ih; 14 mg po vs.7 mg po)会增加恶心、呕吐以及药品不良事件导致退出的发生率(P<0.05);而两组头痛、腹泻、严重低血糖、脂肪酶升高、严重药品不良事件与总药品不良事件发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用大剂量索马鲁肽治疗T2DM患者能降低HbA1c、BMI和体重,但在一定程度上可能会增加药品不良反应的发生率,提示临床医生在T2DM患者的诊疗中需权衡索马鲁肽治疗的风险和效益。 |