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| 3811例中药注射剂新的和严重的不良反应/事件报告分析 |
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| 中文关键词: 中药注射剂 药品不良反应/事件 报告 安全用药 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:山东省药品化妆品哨点课题项目(编号：药械化-2020-SDADRKY04)； 潍坊市卫健委中医药科研项目(编号：2020-4-109)； |
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| 中文摘要: |
| 摘要：目的:分析中药注射剂临床应用安全性，研究药品不良反应发生原因、特点，为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法，对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例，男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂；ADR/ADE主要发生在治疗后1h内，严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害；新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全，尽可能避免超说明书用药，加强ADR监测，努力提高临床用药安全性。 |
| 英文摘要: |
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