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基于WHO药物警戒指标对我国药物警戒体系现状的评价

DOI：

中文关键词: 药物警戒药品不良反应报告体系评价

英文关键词:

基金项目:国家自然科学基金面上项目（编号：71373089、71874062）；

作者	单位
吴广杰;张程亮;蔡沅璇;黄锐;龚时薇	1. 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部2. 华中科技大学同济医学院药学院

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中文摘要:

摘要：目的:对我国现行的药物警戒体系进行评估，并提出完善建议。方法:通过WHO发布的27个监测体系的绩效评价核心指标，包括10个结构指标，9个过程指标和8个效果评价指标，评估和分析我国药物警戒体系的现状与差距。结果:我国已经建立较为完善的药物警戒体系，目前与WHO评价标准的主要差距表现在：（1）药物警戒课程教育及培训体系存在不足；（2）ADR表单中缺少对治疗无效及用药错误报告的分析；（3）药品上市许可持有人落实药物警戒的主体责任程度不够；（4）缺少对于药物相关问题导致的人员健康以及经济损失的系统性评估。结论:我国药物警戒体系指标大多数与WHO的要求相符合。未来我国仍需从药物警戒教育培训、ADR报告的质量管理、药物相关问题的健康及经济损失报告以及自主信号挖掘方面进一步进行完善。

英文摘要:

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