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| 基于上海市临床药事质量控制中心数据库的药物性肝损伤药物警戒信号检测 |
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| 中文关键词: 药物性肝损伤 药品不良反应 报告比值比法 数据挖掘 药物警戒 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:上海市2019年度“科技创新行动计划”软科学研究领域重点项目（编号：19692107000）;上海市优秀青年临床药师培养计划（编号：201801-202012）;上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划-临床药师项目[编号：沪卫人事（2021）99]； |
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| 中文摘要: |
| 摘要：目的:发现上海地区人群中疑似肝损伤报告相关的药物，为临床合理应用提供参考。方法:采用上海市临床药事质量控制中心数据库中上海市44家医院的药品不良反应（ADR）数据，筛选2017年1月1日～2018年12月31日与药物性肝损伤（DILI）相关的ADR病例，并应用报告比值比（ROR）法进行信号检测，分析药物和肝脏ADR信号之间的相关性。结果:获取ADR报告27 171份，与DILI相关的ADR报告918份（3.38%）,女性发生DILI的风险高于男性（P＜0.000 1）。经ROR法检测得到35种药物与肝损伤可能相关。按ROR由大到小排名前10位的药物依次是奥氮平、阿托伐他汀、甲氨蝶呤、丙戊酸、对乙酰氨基酚、喹硫平、瑞舒伐他汀、利福平、伏立康唑和甲巯咪唑。此外，与肝损伤可能相关的35种药物中，氯氮平、乙胺丁醇、润燥止痒胶囊、美金刚和低分子肝素钙的药品说明书中没有发现肝损伤的相关风险提示。结论:在临床实践中，应重视监测各类药物与肝损伤之间的关系。利用ROR法进行ADR信号的数据挖掘，发现氯氮平、乙胺丁醇、润燥止痒胶囊、美金刚和低分子肝素钙存在潜在的DILI风险信号，并且这在过去的研究中并未得到证实。为了进一步证实这种潜在的相关性，需要未来更深入的临床研究。 |
| 英文摘要: |
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