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西咪替丁注射剂不良反应分析

DOI：

中文关键词: 西咪替丁注射剂药品不良反应用药安全

英文关键词:

基金项目:湖北省药品监督管理局2020-2021年药品安全监管科研项目（编号：20200106）；

作者	单位
王慧;赵丽;王蓓丽;杨林慧	1. 湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心2. 华中科技大学同济医学院药学院

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中文摘要:

摘要：目的:分析西咪替丁注射剂的药品不良反应（ADR）,为临床安全用药提供参考。方法:对西咪替丁注射剂在我国上市及管理情况、国家药品不良反应监测系统湖北省数据库ADR报告、国内西咪替丁注射剂ADR文献资料，根据个例文献及临床研究文献进行分类汇总，提取病例信息进行整理与分析。结果:我国上市的西咪替丁注射剂均为国产药品，其所致ADR类型广泛，可致多系统-器官损害，常见ADR为神经毒性、全身性损害、心血管系统损害和呼吸系统损害，严重可致过敏性休克、心脏骤停、肝功能损害等，老年患者和儿童用药发生严重ADR的风险增加，临床超剂量和超适应证用药应予以关注。结论:为保障公众用药安全，上市许可持有人、医疗机构和监管监测部门应共同努力，加强药品ADR监测工作，规范临床合理用药，完善药品说明书不良反应和特殊人群用药等安全性信息。

英文摘要:

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