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基于美国FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘

DOI：

中文关键词: 司美格鲁肽药品不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘药物警戒

英文关键词:

基金项目:华中科技大学教学研究项目（编号：2021144）;华中科技大学附属同济医院教学研究项目（编号：2017-29）；

作者	单位
蒋王艳;刘少华;郭洁茹;刘东;刘喆隆	1. 华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心2. 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部

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中文摘要:

摘要：目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件（ADE）信号，为临床合理安全用药提供参考。方法:采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值法（PRR）对美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库2017年12月～2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘ADE信号。从国际医学用语词典（MedDRA）的首选语（PT）、高位语（HLT）、标准MedDRA分析查询（SMQ）等3个方面分析司美格鲁肽ADE信号。结果:以司美格鲁肽为首要怀疑药品的ADE报告数3 839份，PT层级上报频数前50位事件检出36个信号，HLT层级得到64个信号，SMQ层级得到16个信号。安全信号主要表现为胃肠道不良反应、低血糖、糖尿病视网膜病变并发症和急性胰腺炎等。结论:利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究司美格鲁肽上市后的ADE,为临床安全合理用药提供依据。临床应用司美格鲁肽时，应密切关注该药的ADE,尽早采取干预措施，保证患者安全有效用药。

英文摘要:

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