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| 基于FAERS数据库的两种剂型卡巴拉汀风险信号数据挖掘与比较 |
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| DOI： |
| 中文关键词: 卡巴拉汀透皮贴剂 卡巴拉汀胶囊 药品不良事件 FAERS数据库 报告比值比法 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家自然科学基金项目(编号：81803503)；?湖北省自然科学基金项目(编号：2019CFB244)；?武汉市卫计委科研基金项目(编号：WX18Z25)； |
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| 中文摘要: |
| 摘要：目的:挖掘和分析卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊上市后的风险信号与不良事件(ADE)特征，为两种剂型的卡巴拉汀临床安全用药提供参考。方法:对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2007年1月1日～2021年3月31日两种剂型卡巴拉汀的ADE进行数据挖掘，采用报告比值比法(ROR)比较两种剂型卡巴拉汀的风险。结果:共得到卡巴拉汀透皮贴剂的ADE报告40 839份，卡巴拉汀胶囊的ADE报告13 742份。严重的ADE报告中男性更多，年龄主要集中在高龄老年(75～89岁),卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE上报数最多的地区分别为北美洲和南美洲，胶囊发生严重的ADE占比大于透皮贴剂。卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊可能的风险信号常见于胃肠系统疾病、精神病类、各类神经系统疾病等。卡巴拉汀透皮贴剂需关注产品附着力问题以及皮肤刺激，卡巴拉汀胶囊致呕吐和呼吸衰竭的风险可能较高。结论:卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE警戒尚不完善，需更多的临床监护，以降低ADE风险。 |
| 英文摘要: |
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