| 摘要：目的:采用报告比值比（ROR）法对药品不良反应（ADR）信号进行监测，挖掘可能的心脏毒性药物信号。方法:采用上海市临床药事质量控制中心数据库中2018年上海市44家医疗机构报告的ADR数据共13 911条，按照数据挖掘一般步骤进行数据处理，采用ROR法对ADR数据的心脏毒性药物信号进行挖掘，计算不同药物心脏毒性风险的粗ROR值及其95%置信区间（CI）,并计算性别、年龄校正后的ROR值及其95%CI。结果:共挖掘出6个潜在的心脏毒性风险药物信号：阿利沙坦酯[校正ROR=98.64,95%CI（10.22,952.13）]、氨溴索[校正ROR=6.78,95%CI（2.80,16.41）]、消癌平注射液[校正ROR=6.37,95%CI（1.84,21.99）]、间苯三酚[校正ROR=5.85,95%CI（1.71,20.04）]、碳酸锂[校正ROR=3.64,95%CI（1.10,12.07）]、丙戊酸[校正ROR=2.99,95%CI（1.37,6.54）]。年龄对目标ADR发生的影响有统计学意义（P=0.021）。结论:阿利沙坦酯、氨溴索、消癌平注射液、间苯三酚、碳酸锂、丙戊酸可能与心脏毒性的风险相关，信号的可信度和强弱易受混杂因素、数据量大小的影响，该信号还需要进一步临床研究予以证实。 |
