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基于openFDA数据库对奥妥珠单抗不良事件信号的挖掘与分析

DOI：

中文关键词: 奥妥珠单抗药品不良事件比例报告比值法报告比值比法数据挖掘

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
尹桂森;刘中秋;薛淑一;张艳华;张关敏	1. 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室2. 烟台市中医医院药学部3. 东南大学附属中大医院江北院区药学部4. 青岛市中心医院药学部

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中文摘要:

摘要：目的:对奥妥珠单抗不良事件（ADE）进行数据挖掘与分析，为临床安全用药提供参考。方法:基于美国食品药品管理局公开数据项目（openFDA）数据库，提取2013年7月3日～2021年9月30日呈报的奥妥珠单抗相关ADE,通过比例失衡法中报告比值比（ROR）法和比例报告比值（PRR）法筛选可疑风险信号。结果:共获得5 573例奥妥珠单抗相关ADE,筛选出179个可疑风险信号。报告数前200位的ADE中涉及72个用药风险，这些用药风险涉及11个系统/器官，其中35个风险信号是药品说明书中尚未记载的。结论:通过挖掘奥妥珠单抗真实世界用药后的ADE,提示医师在临床用药中注意不良反应风险，积极采取预防与治疗措施，保障患者用药安全。

英文摘要:

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