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基于自发报告数据库的血必净注射液不良反应回顾性分析 |
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DOI: |
中文关键词: 药品不良反应 血必净注射液 用药安全 超说明书用药 |
英文关键词: |
基金项目:湖北省卫生健康委员会科研基金项目(编号:WJ2019H148); |
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中文摘要: |
摘要:目的:探讨血必净注射液不良反应(ADR)发生的特点和相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2007~2021年湖北省药品不良反应监测数据库中598例涉及血必净注射液ADR报告的性别、年龄、诱导时间、不良反应类型、累及系统/器官及临床表现等进行统计分析。结果:598例血必净注射液ADR病例中,男女比例为1∶1.12,年龄1~94岁;新的ADR为243例(40.64%),ADR表现涉及全身多个系统/器管,最多的是皮肤及其附件损害。598例ADR中血必净注射液用量10~500 ml不等,用量50 ml的最多,占55.02%;478例(79.93%)ADR在用药30 min内出现。47例ADR存在联合用药情况,其中联用抗菌药物的20例。266例ADR存在超说明书用药,主要表现为用法用量未按说明书规定,单次剂量偏小占35.28%。结论:临床应用血必净注射液时应关注特殊人群用药,尽可能按说明书推荐的用法用量,用药早期要密切监护。药品生产企业应进一步完善说明书相关内容,保障临床用药安全。 |
英文摘要: |
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