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| 基于FAERS数据库的胺碘酮相关呼吸系统不良事件信号挖掘研究 |
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| DOI： |
| 中文关键词: 胺碘酮 呼吸系统相关不良事件 FAERS 信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:成都市医学科研课题项目（2022480、2022236、2020106）?；四川医院管理和发展研究中 |
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| 中文摘要: |
| 【摘要】目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统对胺碘酮相关呼吸系统不良事件（ADE）进行信号挖掘，为临床安全应用胺碘酮提供参考。方法 提取 FAERS数据库 2016 年第 1 季度至 2021 年第 4 季度共 24 个季度的胺碘酮相关呼吸系统 ADE 报告数据，利用报告比值比法和比例报告比值法进行数据挖掘。得到有效信号后，再利用《国际医学用语词典》规范进行汉化及系统分类。结果 获得与胺碘酮有关的 ADE 报告39 166 份，其中胺碘酮相关呼吸系统 ADE 报告 6 903 份，有信号的首选语（PT）共 71 个，可分为 8 个高位组语（HLGT），其中呼吸系统疾病这一 HLGT 信号数 25 个，ADE 报告3 199 份，占比最多。报告数前 5 位的 PT 依次是呼吸困难、肺纤维化、咳嗽、肺毒性、间质性肺疾病；信号强度前 5 位的 PT 依次为肺毒性、肺纤维化、纵膈出血、机化性肺炎、膈肌瘫痪。死亡事件占比前 3 位的 PT 依次是呼吸衰竭、哮鸣、急性呼吸窘迫综合征。药品说明书中未收录的 PT 有 29 个，其中纵隔出血、膈肌瘫痪、纵膈血肿等胸部疾病虽发生频次不高，但与胺碘酮的关联性较强。结论 需重视胺碘酮相关呼吸系统 ADE 的风险，尤其是肺毒性和急性呼吸道疾病，重点关注特殊人群（老年人、儿童），男性、老年可能为高危因素，加强用药前的肺功能评估及用药中、用药后的监测，及时诊断和治疗，降低胺碘酮相关呼吸系统 ADE 的发生风险。 |
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