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基于VigiBase数据库对左炔诺孕酮宫内节育系统相关颅内血栓不良事件分析
  
DOI:
中文关键词:  左炔诺孕酮宫内节育系统  颅内血栓  VigiBase  药物警戒
英文关键词:
基金项目:国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项(2020YFC2008305)
作者单位
邱雨婕1,2,张青霞1,2 1. 首都医科大学宣武医院药学部(北京 100053)2. 国家老年疾病临床医学研究中心(北京 100053) 
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中文摘要:
      【摘要】目的 分析左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)相关的颅内血栓不良事件的临床特征,为 LNG-IUS 的临床安全使用提供参考。方法 从 WHO 药品潜在副作用报告全球数据库(VigiBase)中检索左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件,对信息充分(VigiGrade 完整度评分≥ 0.80 或附有详细原始报告)的病例进行临床特征分析。采用 Bradford Hill 标准评价药品与不良事件之间的关联性。结果 截至 2020 年 2 月 2 日,VigiBase 数据库共收录来自 14 个国家 53 例左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件,患者均为女性,其中 37 例(69.8%)由 LNG-IUS 引起。37 例 LNG-IUS 相关颅内血栓事件,来自 11 个国家,28 例为医务人员报告(医生 22 例、药师 1 例、其他医务人员 5 例),7 例为患者报告,2 例未提供报告人;9 例信息充分,患者中位年龄 35 岁(16~53 岁),2 例患者体重超重,1 例患者有凝血相关异常,LNG-IUS 使用后颅内血栓出现时间从 8 d 到 4 年。结论 使用 LNG-IUS 可能会增加颅内血栓的风险,合并其他血栓风险因素(如超重、凝血异常)可能会进一步增加颅内血栓风险。
英文摘要:
      
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