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| 基于VigiBase数据库对左炔诺孕酮宫内节育系统相关颅内血栓不良事件分析 |
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| 中文关键词: 左炔诺孕酮宫内节育系统 颅内血栓 VigiBase 药物警戒 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项（2020YFC2008305） |
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| 中文摘要: |
| 【摘要】目的 分析左炔诺孕酮宫内节育系统（LNG-IUS）相关的颅内血栓不良事件的临床特征，为 LNG-IUS 的临床安全使用提供参考。方法 从 WHO 药品潜在副作用报告全球数据库（VigiBase）中检索左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件，对信息充分（VigiGrade 完整度评分≥ 0.80 或附有详细原始报告）的病例进行临床特征分析。采用 Bradford Hill 标准评价药品与不良事件之间的关联性。结果 截至 2020 年 2 月 2 日，VigiBase 数据库共收录来自 14 个国家 53 例左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件，患者均为女性，其中 37 例（69.8%）由 LNG-IUS 引起。37 例 LNG-IUS 相关颅内血栓事件，来自 11 个国家，28 例为医务人员报告（医生 22 例、药师 1 例、其他医务人员 5 例），7 例为患者报告，2 例未提供报告人；9 例信息充分，患者中位年龄 35 岁（16~53 岁），2 例患者体重超重，1 例患者有凝血相关异常，LNG-IUS 使用后颅内血栓出现时间从 8 d 到 4 年。结论 使用 LNG-IUS 可能会增加颅内血栓的风险，合并其他血栓风险因素（如超重、凝血异常）可能会进一步增加颅内血栓风险。 |
| 英文摘要: |
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